L'integrazione dell'azienda biofarmaceutica moderna
In che modo le principali aziende del settore farmaceutico e delle bioscienze integrano i dati clinici, normativi e commerciali per accelerare l'accesso dei pazienti alle terapie.
Perché i dati rappresentano un freno per il settore farmaceutico e delle bioscienze
Le aziende del settore farmaceutico e delle scienze della vita hanno davanti a sé un’opportunità straordinaria. Secondo le stime di McKinsey, il 75-85% dei flussi di lavoro nel settore farmaceutico può essere ottimizzato o automatizzato tramite agenti di intelligenza artificiale. Ciò potrebbe accorciare i tempi, ridurre i rischi di non conformità e accelerare in modo significativo il percorso che va dalla scoperta al paziente.
La scienza è pronta. L'intelligenza artificiale è pronta. Ciò che frena il settore sono i dati.
Sistemi frammentati: un rischio che si aggrava
I dati delle sperimentazioni cliniche sono dispersi in sistemi incompatibili tra loro (EDC, EHR, database di laboratorio, CRO), costringendo a un’aggregazione manuale ai fini delle presentazioni alle autorità regolatorie e lasciando che le decisioni relative al lancio commerciale si basino su informazioni obsolete, soprattutto considerando che le aziende farmaceutiche globali gestiscono spesso 400 o più domande di autorizzazione. Ciò genera un debito di manutenzione, rischi di non conformità e ritardi che si traducono in un rischio finanziario a livello di consiglio di amministrazione, poiché un solo mese di ritardo può costare milioni in ricavi differiti.
Perché l'intelligenza artificiale fallisce se non viene integrata
I dati frammentati rallentano le operazioni e rendono l'IA inaffidabile. I dati clinici contrastanti (ad esempio, tra EDC ed EHR) impediscono all'IA di apprendere modelli affidabili. Le pipeline batch introducono un ritardo significativo nei modelli di sicurezza dei farmaci, rendendo obsolete le previsioni. Le integrazioni punto a punto non regolamentate creano un rischio di non conformità che si aggrava ad ogni nuova implementazione dell'IA, specialmente laddove le autorità di regolamentazione richiedono tracciati di audit completi.
Come si presenta la situazione sul campo
Le conseguenze della frammentazione dei dati non sono solo teoriche; si traducono in ostacoli concreti e quotidiani per i team chiave dell’intera organizzazione.
- Una responsabile delle relazioni con il settore medico trascorre la prima ora a raccogliere manualmente i dati da tre sistemi non interconnessi prima di una riunione in ospedale
- Un team addetto agli affari regolatori impiega giorni interi ad armonizzare i dati provenienti dai laboratori, dagli impianti di produzione e dai reparti di controllo qualità di diverse sedi, con una scadenza molto stretta per la presentazione della domanda
- Un team di data science sospende il lavoro di modellazione, durato settimane, dopo aver scoperto che due set di dati di origine non possono essere uniti senza una riconciliazione manuale.
Non si tratta di un problema informatico. È uno svantaggio competitivo e clinico che riguarda ogni sperimentazione, ogni richiesta di autorizzazione e ogni paziente in attesa di una terapia.
Lo sapevate?Secondo un’indagine di Gartner, il 63% dei responsabili della gestione dei dati afferma che le proprie organizzazioni non dispongono delle giuste pratiche di gestione dei dati a supporto dell’intelligenza artificiale, oppure non sono sicure di disporne.
Il data fabric unificato
Nel settore farmaceutico e delle scienze della vita, la frammentazione dei dati rappresenta un ostacolo competitivo che si aggrava a causa dei ritardi nelle sperimentazioni cliniche, dei ritardi normativi e delle opportunità commerciali perse.
La piattaforma di integrazione basata su agenti di SnapLogic colma questa lacuna. Con oltre 1.000 connettori pronti all’uso, le organizzazioni possono creare pipeline fino a 4 volte più velocemente, automatizzare i flussi di lavoro relativi ai dati clinici e di produzione e fornire una base affidabile per i progetti di IA e ML. Gli strumenti self-service mettono l’integrazione direttamente nelle mani dei team che ne hanno bisogno. In questo modo, i dati clinici, normativi e commerciali circolano liberamente e ogni team opera con maggiore rapidità.
- Pipeline unificate di dati clinici e normativi
SnapLogic collega i sistemi EDC, tra cui Medidata e Veeva Vault, i flussi di dati EHR, i sistemi di laboratorio e le piattaforme per la presentazione delle domande di autorizzazione attraverso un unico livello di integrazione verificabile. Gli Snaps predefiniti per gli standard dei dati clinici riducono contemporaneamente sia i tempi di implementazione che i rischi di non conformità. - Conformità automatizzata e tracciabilità delle operazioni
Ogni trasformazione dei dati viene automaticamente registrata, creando una tracciabilità completa ai fini della conformità GxP e della preparazione agli audit normativi. Dai dati clinici grezzi alla presentazione finale alle autorità di regolamentazione, ogni azione della pipeline è completamente tracciabile.
per l’analisi commerciale in tempo reale SnapLogic collega le piattaforme CRM, tra cui Veeva CRM e Salesforce, i dati delle farmacie specializzate, i sistemi dei pagatori e gli strumenti per la forza vendita, per fornire ai team commerciali informazioni di mercato in tempo reale, dai modelli di prescrizione allo stato dei prontuari farmaceutici.
Funzionalità della piattaforma SnapLogic
- Automazione dell'integrazione basata sull'intelligenza artificiale: flussi di lavoro autonomi che si coordinano automaticamente tra applicazioni e dati
- Snaps preconfigurati per oltre 1.000 sistemi aziendali, tra cui Epic, Cerner, Veeva Vault, Medidata e SAP
- Strumento di progettazione low-code/no-code per team aziendali e tecnici
- Supporto nativo per FHIR R4, HL7 v2.x/v3 e gli standard di interoperabilità nel settore sanitario
- Elaborazione in tempo reale e in batch su scala aziendale: gestisce oltre 15.000 pipeline di produzione
- cloud : AWS, Azure, GCP, oltre a implementazioni ibride e on-premise
Risultati aziendali misurabili grazie all'integrazione
Il valore dell’integrazione si concretizza solo quando si traduce in risultati tangibili. Per le aziende del settore farmaceutico e delle scienze della vita, ciò significa sperimentazioni più rapide, dati più accurati, costi operativi inferiori e la capacità di agire rapidamente quando è necessario. È proprio qui che SnapLogic fa la differenza.
Sperimentazioni cliniche più rapide e conformità normativa
La riconciliazione manuale dei dati tra CRO, sistemi interni e autorità regolatorie può rappresentare una delle principali cause di ritardo nello sviluppo clinico. SnapLogic elimina questo collo di bottiglia grazie a una tracciabilità dei dati pronta per gli audit e alla conformità integrata alle normative FDA ed EMA, riducendo gli errori nei dati, abbreviando i tempi delle sperimentazioni cliniche e minimizzando i rischi normativi.
Interoperabilità e integrazione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR)
SnapLogic collega Epic, Cerner e qualsiasi sistema EHR accessibile tramite API grazie al supporto nativo di FHIR R4 e HL7 v2/v3, riducendo la latenza dei dati dei pazienti e minimizzando i costi e la vulnerabilità del middleware personalizzato. Il risultato è un coordinamento più rapido dell'assistenza, un minor numero di errori di integrazione e una vera interoperabilità tra i sistemi.
Visibilità della catena di approvvigionamento e della produzione
L'integrazione dei sistemi MES, di approvvigionamento, logistici ed ERP in un unico livello di integrazione offre ai team della catena di fornitura una visibilità in tempo reale sulle interruzioni e la possibilità di intervenire non appena queste si verificano. I tassi di esaurimento delle scorte diminuiscono, il rischio di mancata evasione degli ordini si riduce e la puntualità delle consegne migliora, con una conseguente riduzione diretta del costo delle merci.
Modernizzazione e consolidamento aziendale
SnapLogic riduce a pochi mesi i tempi di integrazione post-fusione, che altrimenti richiederebbero diversi anni. Aiuta i team che stanno abbandonando Informatica, MuleSoft o Talend a ridurre i costi di infrastruttura fino al 70% e i tempi di sviluppo del 60%, il tutto senza bisogno di un nutrito team di sviluppatori specializzati per gestire la transizione.
Il filo conduttore che accomuna tutti questi risultati è lo stesso: quando i dati circolano liberamente e in modo affidabile all’interno di un’organizzazione, ogni team prende decisioni migliori in tempi più rapidi. È proprio questa la base su cui SnapLogic è stato progettato per operare.
I leader del settore che stanno trasformando le operazioni
Le aziende del settore farmaceutico e delle bioscienze stanno già ottenendo un notevole valore aziendale grazie a SnapLogic, dalla scoperta di nuovi farmaci e dallo sviluppo clinico fino alla produzione e alle operazioni commerciali. Questi esempi illustrano l’ampiezza e la profondità dell’impatto di SnapLogic in tutto il settore.
Azienda farmaceutica globale
Prima di avviare la collaborazione con SnapLogic, una delle più grandi aziende farmaceutiche al mondo doveva fare i conti con una proliferazione di strumenti di integrazione nelle proprie operazioni globali. Il numero eccessivo di strumenti non integrati tra loro rallentava il lavoro dei team e metteva a rischio le scadenze critiche per il lancio dei farmaci, dove anche un solo mese di ritardo comporta una perdita di ricavi pari a milioni.
Sostituendo Informatica e Talend con SnapLogic come unica piattaforma unificata, l'azienda ha registrato una crescita annua costante del 20%.
“Abbiamo tutti questi sistemi con dati che devono essere integrati, e la domanda è troppo elevata perché possiamo gestire l’espansione manualmente. I ricercatori vogliono i dati subito. Stiamo utilizzando SnapLogic non solo per realizzare integrazioni di dati, ma anche per favorire l’autogestione, in modo che le persone possano agire rapidamente mentre noi manteniamo l’equilibrio necessario per rispettare le rigide normative”.
– Responsabile dei dati aziendali e della piattaforma, azienda farmaceutica globale
Azienda operante nel settore sanitario e dei dispositivi medici
Un’azienda operante nel settore sanitario e dei dispositivi medici ha affrontato con successo alcune aree strategiche, tra cui Cloud , l’ERP Oracle e la sostituzione di MuleSoft per l’integrazione.
Ciò ha portato a miglioramenti significativi, tra cui:
- Riduzione del 60% dei tempi di sviluppo dell'integrazione rispetto alla soluzione precedente
- Aumento del 200% nell'adozione da parte degli utenti aziendali
- Riduzione del 70% dei costi infrastrutturali
PARTNER IN PRIMO PIANO
SnapLogic e Slalom uniscono la migliore tecnologia di integrazione del settore a una profonda competenza nella consulenza nel campo delle scienze della vita, per aiutare le aziende farmaceutiche e del settore delle bioscienze a modernizzarsi più rapidamente, senza compromettere la rigorosa conformità richiesta da queste realtà. La piattaforma unificata di SnapLogic collega i sistemi clinici, di laboratorio e operativi con funzionalità di governance integrate, mentre Slalom apporta la propria competenza nel campo delle scienze della vita per garantire che le implementazioni siano rapide, conformi e progettate per scalare.
La guida pratica: come iniziare
I passaggi riportati di seguito illustrano come le principali aziende del settore farmaceutico e delle bioscienze strutturano solitamente l’implementazione di SnapLogic, partendo dai flussi di lavoro relativi ai dati che presentano maggiori difficoltà e estendendosi poi alle operazioni cliniche, di sicurezza e commerciali.
Passo 1
Mappa il tuo ecosistema di dati clinici
Inizia effettuando un inventario dei sistemi relativi alla tua principale area terapeutica e individuando i passaggi di dati manuali tra le CRO, le piattaforme EDC e i sistemi di presentazione delle domande di autorizzazione.
Passo 2
Individuare un modello di IA di successo
Concentrarsi sui processi ad alto volume che comportano ricerche intensive di dati e in cui il ragionamento contestuale può guidare il processo decisionale.
Passo 3
Approfondimento sulla farmacovigilanza
Collega il tuo database sulla sicurezza ai flussi di dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e alle piattaforme di gestione dei casi per consentire il rilevamento in tempo reale dei segnali e automatizzare i flussi di lavoro relativi alla segnalazione degli eventi avversi.
Fase 4
Collegare il settore commerciale a quello medico
Integrare il CRM, i dati dei pazienti e le evidenze del mondo reale in una base dati condivisa, in modo che i team commerciali e di affari medici possano operare sulla base delle stesse informazioni.
Guida rapida a SnapLogic
La maggior parte dei clienti vede la propria prima integrazione operativa nel giro di pochi giorni, anziché mesi. Gli “Snaps” predefiniti e i modelli “agentici” di SnapLogic riducono drasticamente il time-to-value per le aziende del settore farmaceutico e delle bioscienze.
I prossimi passi nel tuo percorso di integrazione
Sei pronto a superare il tuo “debito di integrazione”? Scopri come SnapLogic aiuta le aziende del settore farmaceutico e delle bioscienze a integrare ogni tipo di dato, da quelli delle sperimentazioni cliniche alle informazioni commerciali, più velocemente di quanto avresti mai immaginato.